匯智泰康高分辨質譜平臺是一個基于科研和合規性需求分析于一體的綜合技術平臺,不僅提供常規的質譜服務項目,并且根據客戶的個性化需要開發一些新方法/新技術,以此為客戶提供全面的蛋白組學、代謝組學、脂質組學、糖代謝組學;大分子生物藥品的表征、代謝動力學樣品分析;代謝產物鑒定和代謝路徑推斷;以及食品、藥品包材遷移成分和藥物雜質分析鑒定的科研和技術支持。
蛋白質組學研究
1)蛋白差異定量(結合試劑盒);
2)蛋白定量;
3)蛋白非標定量技術;
4)免疫共沉淀聯合質譜檢測技術服務;
5)多肽組學技術服務;
6)蛋白質質譜檢測服務;
7)藥代動力學研究服務;
8)生物信息學數據分析服務;
9)特殊功能蛋白篩選等。
代謝組學
靶向代謝組學研究
1)代謝流分析;
2)脂肪酸類檢測;
3)脂質代謝檢測;
4)糖代謝檢測;
5)嘌呤代謝檢測;
6)藥代動力學研究;
7)疾病生物標志物檢測服務;
8)藥物作用靶點和作用機質研究等。
非靶向代謝組學研究
1)植物代謝組學
2)微生物代謝組學
3)血清代謝組學
4)尿液代謝組學
5)體液代謝組學
生物大分子藥物表征
針對熱點的生物藥,如疫苗類、多肽類、抗體類和核酸類等開展以下服務:
1) 鑒定服務
高分辨質譜分子量鑒定
TOF分子量分析
生物制藥N端測序
生物制藥N/C端測序
肽段覆蓋率/肽譜圖分析
蛋白質肽譜圖測定
氨基酸組成分析
氫氘交換質譜HDX MS
蛋白質等電點測定
蛋白質圓二色譜分析
2) 產品變異性分析
生物藥糖譜檢測
生物藥糖基化位點檢測
生物藥二硫鍵/游離半胱氨酸檢測
抗體C端K缺失比例分析
3) 純度分析
SDS-PAGE蛋白質純度分析
蛋白質純度分析(分子篩/反相色譜)
宿主蛋白殘留(HCP)分析服務
抗體偶聯藥物(ADCs)分析
代謝研究產物鑒定和代謝路徑推斷
1)基于原型藥物結構的代謝物差異分析;
2)采用質譜TIC、二級和多級質譜圖對代謝產物進行結構解析;
3)結合生物體代謝規律,解析Ⅰ相和Ⅱ相代謝產物及代謝途徑。
食品、藥品包材遷移成分和藥品雜質鑒定、檢測
1)藥品雜質鑒定和檢測
特征性碎片篩查同類化合物雜質;
高分辨質譜高專屬性準確定量;
2)食品和藥品包材遷移物和包材相容性檢測
溶劑殘留(例如聚合過程中使用的溶劑);
多聚物(單體、寡聚物);
聚合物或橡膠添加劑;
光穩定劑;
加速劑;
塑化劑;
潤滑劑等。
軟硬件配置:
AB SCIEX TripleTOF 5600+
MarkerView 1.3
MetabolitePilot 2.0
Bio Tool Kit 1.0
BioPharmaView 3.0
AB SCIEX Triple QUAD 5500
Analyst 1.6.3
Triple TOF 5600+
Triple Quad 5500
CP-MS iCAP Qc
匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫藥合同研發機構,整合中美兩地的藥物研發技術服務平臺,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實驗室認證,面向企業及研發機構提供分析化學、DMPK、藥理藥效、生物學、以及毒理安全性評價產品與服務。
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