1 血液、全血和人工全血
血液是流動在人的血管和心臟中的一種紅色不透明的黏稠液體。血液由血漿和血細胞組成,具有運輸、調節機體溫度、防御、調節滲透壓和維持酸堿平衡等功能。
全血是將機體內血液采集到采血袋內所形成的混合物,主要包括血細胞和血漿。
人工全血,顧名思義,即人造全血,是人為的將血液中的主要成分進行組合而成的混合物,最大限度的反應了全血的特性。
2 IPHASE人工全血
全血主要由血漿和血細胞組成,內源性物質主要存在于血漿中,在血細胞中含量卻相對較少,基于這一特點,IPHASE/匯智和源通過反復離心,洗滌的方法,得到了較為純凈的血細胞,并將血細胞與人工血漿按照一定比例組合,最終形成了較為成熟的人工全血產品,并在多個領域得到了應用。
無干擾:制備工藝成熟,有效去除了內源性物質干擾。
高相似度:保留了全血中血細胞組分,組分更接近真實全血。
可溯源:可提供質控報告,滿足溯源性要求。
可量產:成分清晰,可滿足大批量訂購需求。
可定制:可根據實際需求,定制特定種屬人工全血產品。
3 人工全血的應用
3.1 生物樣品分析
在創新藥物研發過程中,生物基質(如血清、血漿、血液、尿液、唾液等)中藥物濃度測定是一個重要的方面,其數據可用于支持新活性物的應用和仿制藥及已授權藥物的變更申請。但是,當待測物為內源性物質時,如果分析方法不能區分藥物部分和相應的內源性部分,則會影響到待測物測定的準確度。此時,若無法獲得無干擾的真實生物基質,替代基質(簡化基質、人造基質或經凈化的基質)即為不錯的選擇。
IPHASE/匯智和源人工全血以全血為基礎,不但最大限度的模擬了真實全血的細胞組成,而且還去除了真實全血中內源性物質的干擾,是市面上與全血的替代基質。若需進行全血中內源性物質的檢測,IPHASE/匯智和源人工全血將是選擇。
3.2 基質標準物質/質控品的制備
標準物質是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料,是分析測量行業中的“標尺",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值、考核分析人員操作技術水平、生產過程質量控制等領域起著作用。質控品是實驗室自己制備,供自己內部使用,用于評價分析方法穩定性、考核分析人員操作水平、實驗室質量控制等的物質。
然而,如需制備基質標準物質/質控品,合格的基質選擇是其關鍵步驟,尤其是需制備內源性物質干擾較嚴重的基質標準物質/質控品時,選擇高質量的人工基質將會是一個新的思路。制備全血基質標準物資/質控品,IPHASE/匯智和源人工全血即為大家提供了一個很好的解決方案。
4 IPHASE替代生物基質產品
憑借先進的設備、專業的技術人員和多年研發的經驗,IPHASE/匯智和源開發出了多種類型的替代生物基質產品,且可提供特殊替代生物基質的定制服務。
IPHASE/匯智和源憑借多年的研發經驗,推出了多領域、多種類的科研試劑,為藥物早期研發提供篩選工具,為生命科學領域的探索提供新材料、新方法和新手段,為食品、藥品、化學品等的遺傳毒性研究提供便捷產品。此外,IPHASE/匯智和源可提供特殊產品的定制服務。
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